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骨关节炎治疗药Synvisc-One即将进入美国市场
作者: 时间: 2011-02-05 22:09 来源: 点击:
FDA已批准Synvisc-One上市销售,该药由Genzyme公司出品,用于膝骨关节炎(OA)患者以缓解疼痛。它是唯一在美国获准用于治疗膝部OA疼痛的一次性注射型透明质酸黏弹性补充疗法药物。该药的问世有可能改变目前的透明质酸黏弹性补充疗法药市场,因为它使用的患者范
         FDA已批准Synvisc-One上市销售,该药由Genzyme公司出品,用于膝骨关节炎(OA)患者以缓解疼痛。它是唯一在美国获准用于治疗膝部OA疼痛的一次性注射型透明质酸黏弹性补充疗法药物。该药的问世有可能改变目前的透明质酸黏弹性补充疗法药市场,因为它使用的患者范围扩大,价格相对实惠,并且与那些需要多次注射的药物相比较,它还可以减轻患者的用药负担。

  Synvisc-One通过一次性关节内注射给药,它是在Genzyme同类产品Synvisc的基础上发展而来,前者需要注射3次,1997年就在美国获准上市销售,16年来应用范围已遍及全世界。透明质酸黏弹性补充疗法是通过向患者病变骨关节注射透明质酸,从而替代OA患者已退化的骨滑液,达到缓解疼痛和增强膝关节对自然震动的吸收能力。

  Synvisc-One最常见的局部副作用为短暂的轻-中度关节痛、关节炎、关节病、注射部位疼痛和关节腔积液,未出现严重不良反应,多次用药也不会产生安全性问题。患者用药后应在48小时内避免过度或长时间的负重活动,并且应谨遵无菌操作方式以防止感染。经过证实,Synvisc-One无论是用于儿童、孕妇还是哺乳期妇女都具有良好的安全性和疗效。

  Synvisc-One也已经在欧盟、一些亚洲和拉美国家获得批准。自从去年该药获准销售以来,已有将近10000名患者用药治疗。详细信息可参见Genzyme公司官方网:http://www.genzyme.com/

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