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河南09年安排抽验医械4000批
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时间： 2011-02-05 22:09 来源： 点击:
近日，河南省食品药品监督管理局印发《2009年全省医疗器械质量监督抽验工作计划》（下称《抽验计划》），该省全年共安排医疗器械质量监督抽验任务4000批。其中评价性抽验800批，主要对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行
近日，河南省食品药品监督管理局印发《2009年全省医疗器械质量监督抽验工作计划》（下称《抽验计划》），该省全年共安排医疗器械质量监督抽验任务4000批。其中评价性抽验800批，主要对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行抽验评价，主要抽验医疗器械生产经营单位和医疗机构；专项抽验200批，主要对高风险类医疗器械产品进行专项抽验；针对性抽验3000批，主要是在日常监督检查中对发现的质量可疑医疗器械进行抽验。
《抽验计划》要求均衡抽样，不得搞集中突击抽样。要坚持抽样与监督检查相结合，使抽验为行政监管提供强力支撑，对抽样过程中发现的违法违规行为及不合格医疗器械及时依法查处。针对性抽样要避免重复抽验，市局所辖行政区域内标示同一生产企业的同一品种抽验不得超过3批次。所有抽验任务必须于2009年11月30日前完成，年度抽验工作完成后，市局要对年度抽验工作完成情况及现场抽验中发现的问题总结分析，向省局写出专题报告，确保抽验效果。
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